我司位于天津滨海新区创新创业园内,是医药研发服务与化学仿制药质量一致性评价服务专业供应商。2015年获得国家高新技术企业称号,同年获得天津市创新创业大赛优秀奖。目前我司主要提供以下服务:
1.医药研发外包服务
我司是原料药及中间体工艺开发研究与生产并提供医药研发外包服务的的高新技术企业。目前,研发实验室占地面积约1700平方米,拥有一个药学研发中心(滨海新区)、制剂研发中心(华苑产业园)、一个中试车间及一个按照GMP标准建立生产基地,做到了集科研、中试和生产为一体,致力于为世界制药企业提供优质的医药化学品及其协议加工服务。
2.化学仿制药质量一致性评价服务
自2009年始,我公司研发的新药均完成了与原研药物对比的工作,由于实验真实、工作规范,所有产品均获得了批文,因此,我公司在药品一致性评价工作方面起步早,积累了丰富的经验。近期,随着药监局关于药品一致性评价工作史上最严文件的出台,我公司特别成立了专门的体外溶出一致性评价工作团队,联合多家专业CRO公司共同协作,以满足广大制药企业在短期内完成数量众多产品的一致性评价工作的需求。 |